Regeneron solicitará la aprobación de EE. UU. para que el cóctel COVID-19 se use para la prevención

Regeneron solicitará la aprobación de EE. UU. para que el cóctel COVID-19 se use para la prevención

Foto: Reuters / Brendan McDermid

Regeneron está buscando la aprobación de Estados Unidos para su cóctel de anticuerpos monoclonales COVID-19 como tratamiento preventivo después de que ayudó a reducir el riesgo de infecciones sintomáticas en hogares donde alguien más está enfermo, dijo el lunes la farmacéutica estadounidense.

REGEN-COV, una combinación de casirivimab e imdevimab, protegió a los contactos domésticos de la exposición al SARS-CoV-2, con un 72% de protección contra infecciones sintomáticas en la primera semana y un 93% después de eso, según los datos del ensayo publicados por la compañía.

En un ensayo separado, Regeneron también dijo que el tratamiento redujo el riesgo general de progresar a COVID-19 sintomático en un 31% y en un 76% después del tercer día.

Regeneron ha contratado a la suiza Roche y su enorme instalación de biotecnología en el sur de San Francisco para producir alrededor de 2 millones de dosis al año. El cóctel ya cuenta con la aprobación de emergencia de EE. UU. Para pacientes con COVID-19 de leve a moderado, y las empresas esperan que los últimos ensayos convenzan a los reguladores para que amplíen el despliegue.

“Estos datos sugieren que REGEN-COV puede complementar las estrategias de vacunación generalizadas, particularmente para aquellos con alto riesgo de infección”, dijo Myron Cohen, quien lidera los esfuerzos de anticuerpos monoclonales para la Red de Prevención de COVID patrocinada por los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU.

Un desafío para romper las cadenas de infección, dijo, es que alrededor del 10% de las personas no vacunadas en el estudio que no recibieron el medicamento de Roche-Regeneron mientras vivían en un hogar con un individuo infectado desarrollaron una infección sintomática incluso con los esfuerzos para reducir la transmisión.

 

Ajustes del alto riesgo

“REGEN-COV podría ayudar a controlar los brotes en entornos de alto riesgo” donde las personas no han sido vacunadas, dijo Cohen.

En el ensayo separado, Regeneron dijo que el cóctel también redujo el riesgo de infección sintomática y ayudó a reducir casi a la mitad el total de semanas que los pacientes experimentaron síntomas, con la carga viral (la cantidad de virus presente) reducida en más del 90%.

“Estos datos allanan el camino para que se utilice REGEN-COV antes de que los pacientes presenten síntomas”, dijo Katharine Bar, co-investigadora principal y profesora del hospital de la Universidad de Pensilvania.

 

 

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Reuters